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【ChiCTR2100052277】食管胸中下段癌扩大二野对比完全二野淋巴结清扫的前瞻性二期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管胸中下段癌扩大二野对比完全二野淋巴结清扫的前瞻性二期研究

试验专业题目

食管胸中下段癌扩大二野对比完全二野淋巴结清扫的前瞻性二期研究

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临床试验信息
试验目的

在可切除上纵隔淋巴结阴性的胸中下段食管鳞癌患者中，对比完全二野与扩大二野淋巴结清扫的围术期效果和长期生存差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

用计算机产生随机数来进行随机化,组成随机编码表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国癌症基金会

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.>18岁，≤70岁。 2.可切除胸中或下段食管鳞癌。 3.术前临床分期上纵隔无转移淋巴结。 4.ECOG PS 0-1。 5.主要器官功能正常。 6.无手术禁忌。 7.受试者依从性良好，配合随访。；

排除标准

1.既往恶性肿瘤病史； 2.喉返神经链淋巴结最大短径>5mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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