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【ChiCTR2100049857】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腔镜子宫全切病人术后恢复质量及围术期疼痛、抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049857

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腔镜下全子宫切除

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腔镜子宫全切病人术后恢复质量及围术期疼痛、抑郁的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腔镜子宫全切病人术后恢复质量及围术期疼痛、抑郁的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否可改善腔镜下全子宫切除患者围术期疼痛、抑郁及术中血流动力学，进而提高患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者将患者随机分为2组：丙泊酚组（P组），艾司氯胺酮组（S组）。随机分组使用计算机生成的随机数编码进行。整个随机化序列是在第一个参与者登记之前生成的

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-55岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.BMI 18-27kg/m2； 4.同意参与实验并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对麻醉药物过敏； 2.酗酒；术前患有神经系统疾病，长期服用安眠药、镇静药； 3.贫血Hb小于90g/L； 4.糖尿病； 5.中重度高血压； 6.严重心肺功能障碍； 7.严重肝肾功能障碍； 8.甲状腺功能障碍； 9.绝经女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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