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【ChiCTR2100052880】依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病2次用药的应答研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052880

试验状态

尚未开始

药物名称

依奇珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

依奇珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病2次用药的应答研究

试验专业题目

依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病2次用药的应答研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察依奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病单剂诱导后病情的应答情况，以评价依奇珠单抗的起效时间和应答水平，转为甲氨蝶呤治疗后是否可以有效维持疗效。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

礼来（上海）管理有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊的中、重度银屑病患者； 2. 年龄≧18岁，性别不限； 3. 通过筛查符合依奇珠单抗使用标准； 4. 自愿参与本研究，能够坚持接受随访，签署知情同意书。；

排除标准

1. 具有潜伏结核、乙肝、肿瘤病史者，生物制剂使用筛查失败者； 2. 正在接受或既往曾经接受生物制剂治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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