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首页 临床进展 HR091506片在原发性高尿酸血症患者中的药代、药效动力学研究

【CTR20221142】HR091506片在原发性高尿酸血症患者中的药代、药效动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20221142

试验状态

已完成

药物名称

HR091506片

药物类型

化药

规范名称

HR091506片

首次公示信息日的期

2022-05-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

HR091506片在原发性高尿酸血症患者中的药代、药效动力学研究

试验专业题目

HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的药代动力学和药效动力学研究

申办单位信息
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联系人邮编

222047

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的药代动力学特征以及评价在原发性高尿酸血症患者中食物及时辰对HR091506片药代动力学特征的影响。 次要目的：初步探索HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的药效动力学特征以及评价HR091506片在原发性高尿酸血症患者中单、多次给药的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 29  ；

第一例入组时间

2022-06-13

试验终止时间

2022-11-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~55周岁的男性和女性受试者（年龄包括边界值）；

排除标准

1.由慢性肾脏疾病、血液病、肿瘤、药物等原因引起的继发性高尿酸血症；

2.筛选前2周内有痛风发作，或随机前痛风发作未缓解者；

3.既往患有难治性痛风病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院Ⅰ期临床试验研究室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址
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