CTR20241690
已完成
HR091506片
化学药
HR091506片
2024-05-21
企业选择不公示
痛风伴高尿酸血症
评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照、平行设计的Ⅲ期临床试验
201203
评价HR091506 片在痛风伴高尿酸血症受试者中的有效性和安全性及非布司他血药浓度特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 434 ；
国内: 442 ；
2024-07-18
2025-09-27
否
1.年龄：18-75岁（包括边界值），男女不限；
请登录查看1.随机前4周内有痛风急性发作史；
2.既往对非布司他应答不佳（40mg剂量下稳定治疗至少2周后，受试者血尿酸水平较基线的下降百分比＜20%）的患者；
3.随机前3个月内接受过重大手术、器官移植的受试者；或者术后尚未恢复；或研究期间计划进行重大手术、器官移植的受试者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200000;200000
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