ChiCTR2100047476
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纳米炭混悬注射液
化学药
纳米炭混悬注射液
2021-06-20
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胃癌
纳米炭混悬注射液对规范胃癌淋巴结清扫及改善淋巴结精准分期的前瞻性随机对照研究
纳米炭混悬注射液对规范胃癌淋巴结清扫及改善淋巴结精准分期的前瞻性随机对照研究
050011
主要目的：通过对胃癌患者术前或新辅助治疗前注射CNSI，对比空白或辅助治疗后注射纳米炭，统计淋分析巴结检取数目，从而达到下列目的： 1.规范淋巴结的清扫； 2.增加淋巴结检出率； 3.提高术后病理淋巴结分期的精准性； 4.制定更加合理的临床治疗方案。
随机平行对照
其它
随机数字表由统计单位的专业人员提供，在考虑到与研究终点有关的分层因素后,采用中心随机化系统各中心获得每个患者的随机分组信息。
Not stated
自筹
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40
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2021-05-01
2022-12-30
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1.经胃镜及病理活检诊断胃癌； 2.术前有完善临床分期诊断，包括腹部增强CT和/或超声胃镜； 3.临床分期为早期或进展期胃癌； 4.体力评分ECOG≤2分，可耐受D2淋巴结清扫手术； 5.能够遵守研究期间的方案，并签署知情同意书。；
请登录查看1.残胃癌、残胃复发癌或腹盆腔多原发恶性肿瘤； 2.未能接受D2淋巴结清扫； 3.术后病理证实非胃癌。；
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050011
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