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【ChiCTR2000039811】如已获得伦理审批，请上传审批文件。 机器人辅助与腹腔镜根治性膀胱切除-原位回肠新膀胱术的疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039811

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

如已获得伦理审批，请上传审批文件。 机器人辅助与腹腔镜根治性膀胱切除-原位回肠新膀胱术的疗效对比

试验专业题目

机器人辅助与腹腔镜根治性膀胱切除-原位回肠新膀胱术的疗效对比

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临床试验信息
试验目的

比较膀胱癌患者行机器人辅助根治性膀胱切除-原位回肠新膀胱术（RARC-OIN）和腹腔镜根治性膀胱切除-原位回肠新膀胱术（LRC-OIN）的围手术期、功能学和肿瘤学结局。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2014年1月--2019年1月在我院行RARC或LRC的膀胱癌患者； （2）尿流改道方式为腔外原位回肠新膀胱； （3）术中淋巴结清扫范围为标准淋巴结清扫； （4）临床资料完整，术后接受随访。；

排除标准

（1）术前行新辅助化疗者； （2）病理结果为非尿路上皮癌患者； （3）术前发现远处转移者； （4）临床信息、病理资料有缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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