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【ChiCTR1800020294】儿童维生素D营养状况调查和干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020294

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2018-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏

试验通俗题目

儿童维生素D营养状况调查和干预研究

试验专业题目

儿童维生素D缺乏对健康的影响及可能的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

募集儿童进行问卷调查、体格检查和血液指标的检测，分析儿童维生素D的营养状况及影响因素，探维生素D缺乏对儿童健康，尤其是胰岛素抵抗的影响及可能的机制。同时对于存在维生素D缺乏或不足的儿童，先后分别进行增加阳光紫外线照射和补充维生素D的干预，分析干预效果，进一步验证维生素D缺乏对儿童健康的影响，探讨适合北方地区的改善儿童维生素D营养不良的措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

基础科学研究

随机化

在维生素D补充干预阶段，采用SAS软件、区组随机化方法将研究对象随机分配到对照组、低剂量组和高剂量组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然学科基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-24

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

血清25（OH）D3<30ng/ml；

排除标准

患有严重疾病的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学

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研究负责人邮编

/

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