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【ChiCTR2200055905】中医防控IgA肾病向尿毒症进展的“既病防变”示范研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055905

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

中医防控IgA肾病向尿毒症进展的“既病防变”示范研究

试验专业题目

中医防控IgA肾病向尿毒症进展的“既病防变”示范研究

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临床试验信息
试验目的

探索与IgAN预后相关的中医危险因素，建立并验证IgAN向尿毒症进展的中医评估预警模型，明确防控体系中医状态监测指标，为提出中医延缓高危IgAN进展策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市科技计划课题

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2023-12-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2000年1月以后经肾穿刺活检确诊的原发性IgA肾病患者； 2. 肾穿刺活检时eGFR≥15ml/min1.73㎡； 3. 肾穿活检时年龄18岁以上（含18岁），性别不限； 4. 有中医四诊信息记录，中医辨证属“脾肺气虚”或“气阴两虚”； 5. 符合KDIGO2020指南高进展风险IgA肾病患者的定义（至少90天优化支持治疗后尿蛋白仍>1g/d）。；

排除标准

1. 紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、乙型肝炎等继发性IgA肾病； 2. 合并膜性肾病等其他肾脏疾病； 3. 合并有糖尿病、结缔组织病等系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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