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【ChiCTR2000040387】阿帕替尼联合TACE治疗中晚期肝癌患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040387

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

中晚期肝细胞癌

试验通俗题目

阿帕替尼联合TACE治疗中晚期肝癌患者的真实世界研究

试验专业题目

阿帕替尼联合TACE治疗中晚期肝癌患者的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估阿帕替尼联合TACE治疗中晚期肝癌的有效性和安全性, 及其影响因素

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-28

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断或组织病理学确诊的肝细胞癌患者； 2.年龄≥18周岁，男女不限； 3.BCLC-B期或C期不能耐受手术或拒绝手术的患者（附表1）； 4.肝功能Child-Pugh评级：A级或较好的B级（≤7分）； 5.ECOG评分0-2分； 6.研究者认为可以获益的患者。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期女性患者； 2.伴有阿帕替尼或TACE治疗禁忌症（如：凝血功能异常、肝肾肺功能严重异常、活动性出血、消化道溃疡、肠穿孔或肠梗阻、控制不佳的高血压等的患者）； 3.经研究者判断，不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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