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【ChiCTR-TRC-13003395】布地奈德粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003395

试验状态

结束

药物名称

布地奈德吸入粉雾剂

药物类型

化药

规范名称

布地奈德吸入粉雾剂

首次公示信息日的期

2013-07-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

布地奈德粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照临床试验

试验专业题目

布地奈德粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200400

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临床试验信息
试验目的

采取随机对照方法探讨布地奈德粉雾剂治疗咳嗽变异性哮喘的疗程

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 明确诊断为咳嗽变异性哮喘的患者； 2) 年龄≥18，≤70岁，性别不限； 3) 入组前未使用含激素药物治疗者； 4) 自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1） 年龄＜18岁，＞70岁； 2） 合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 3） 合并慢性阻塞性肺病患者 4） 入组前已使用含激素药物治疗者； 5） 发病前2周有急性上呼道感染病史； 6） 已知对本药有过敏史者； 7） 3个月内参加过其他临床试验者； 8） 医生认为不适宜入组的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200400

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