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【ChiCTR2300069253】围术期静脉输注利多卡因对神经外科手术患者的肺保护作用及术后早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300069253

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-03-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

围术期静脉输注利多卡因对神经外科手术患者的肺保护作用及术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

围术期静脉输注利多卡因对神经外科手术患者的肺保护作用及术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索围术期静脉输注利多卡因对神经外科手术患者的肺保护作用及术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验的研究者使用计算机IBM SPSS26.0生成随机数字序列;

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁; 2. 接受择期全麻下行神经外科手术者; 3. ASA分级I-III级; 4. 同意参加试验,签署知情同意书者。;

排除标准

1. 术前2周存在机械通气史; 2. 术前2周存在败血症或急性呼吸衰竭史; 3. BMI≥30kg/m^2或体重<40kg; 4. 需要紧急手术者; 5. 已知利多卡因不耐受或过敏史; 6. 严重肝、肾功能障碍者; 7. 阿-斯氏综合征、预激综合征、严重心脏传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞); 8. 参与其他研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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