CTR20233522
进行中（招募中）
JS-015注射液
治疗用生物制品
JS-015注射液
2023-11-02
企业选择不公示
晚期实体瘤
JS015联合用药治疗晚期实体瘤患者临床研究
JS015联合用药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ib/II期临床研究
200126
主要研究目的：评价JS015联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定JS015联合用药II期临床研究推荐剂量（RP2D） 次要研究目的：评价JS015联合用药在晚期实体瘤患者体内的药代动力学（PK）特征 / 药效动力学特征 / 免疫原性 / 初步有效性； 探索性研究目的：探索肿瘤组织中生物标志物(包括DKK1、PD-L1等)与临床疗效的关系
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 186 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-03
/
否
1.在签署同意书时年龄为18至75周岁（包含18和75周岁）的受试者，男女均可；
请登录查看1.存在脑膜转移,存在活动性脑转移；
2.存在有临床症状或需要反复处理（穿刺或引流等）的胸腔积液、腹腔积液或心包积液；3.间质性肺病病史或既往有非感染性肺炎病史且接受过皮质类固醇治疗，或筛选期影像学显示存在活动性肺炎证据；4.有免疫缺陷病史；5.有严重的心脑血管疾病；6.首次用药前6个月内出现过腹部或气管-食管瘘、胃肠道 (GI) 穿孔或腹腔内脓肿；
请登录查看上海市东方医院
200123
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