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【ChiCTR1900021710】CLIC-3在HBV相关肝脏疾病中巨噬细胞活化的作用及其机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

CLIC-3在HBV相关肝脏疾病中巨噬细胞活化的作用及其机制

试验专业题目

CLIC-3在HBV相关肝脏疾病中巨噬细胞活化的作用及其机制

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临床试验信息
试验目的

(1)临床血液样本明确HBV相关肝脏疾病患者PBMC MΦ分型转化及PBMC MΦ中CLIC-3蛋白表达水平与其临床病情特征的相关性； (2)体外系统研究CLIC-3对PBMC MΦ、THP-1 MΦ活化分型的调控作用； (3)研究明确CLIC-3在HBV相关肝脏疾病中巨噬细胞活化分型的具体作用机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-05

试验终止时间

2021-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：（1）慢乙肝免疫耐受期组：HBsAg阳性，HBV DNA>1.0e5IU，肝功能正常；（2）慢性乙型病毒性肝炎组：HBsAg阳性， 2UNL40%；（3）乙肝肝硬化组（代偿期+失代偿期）：HBsAg阳性，影像学或肝组织病理诊断肝硬化(代偿、失代偿)；（4）慢加急肝衰竭组：HBsAg阳性，PTA≤40%，TBIL≥10ULN。；

排除标准

排除标准为： （1）合并其他嗜肝病毒病毒感染；（2）糖尿病、自身免疫性疾病、酒精性肝病、脂肪肝、药物性肝病、遗传代谢性肝病、溶血性疾病、恶性肿瘤、肌肉病变等；（3）妊娠期及哺乳期的妇女；（4）合并其他脏器衰竭（心衰、肾衰竭、ARDS呼吸衰竭）。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院感染科

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研究负责人邮编

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