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【ChiCTR2400094952】基于CT人工智能技术构建急性胰腺炎重症化智能诊断预警模型的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094952

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

基于CT人工智能技术构建急性胰腺炎重症化智能诊断预警模型的研究

试验专业题目

基于CT人工智能技术构建急性胰腺炎重症化智能诊断预警模型的研究

申办单位信息
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223001

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临床试验信息
试验目的

基于AP患者的早期CT图像建立人工智能模型早期预测AP患者发生器官衰竭的可能性。基于AP患者的CT图像建立人工智能模型诊断AP患者的局部并发症是否感染。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

使用Excel生成随机数

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分:确诊为急性胰腺炎并在入院48h内接受过CECT检查的患者。急性胰腺炎的定义基于2012年修订的亚特兰大国际共识(RAC)。满足以下三个特征中的两个即可诊断为急性胰腺炎: 1. 患者具有与急性胰腺炎一致的腹痛表现(持续的、严重的、常放射到背部的急性发作的腹痛); 2. 血清脂肪酶/淀粉酶高于正常值上限3倍; 3. 对比增强计算机断层扫描(CECT)、磁共振成像(MRI)或经腹超声检查发现AP的影像表现。 第二部分:纳入接受过“腹腔液性病灶”的CT引导下置管引流术并进行微生物培养的患者,获取患者穿刺引流引流置管前和置管后的CT影像图像。;

排除标准

第一部分: (1)CT质量差; (2)扫描期项不全(平扫、动脉期、门脉期、静脉期); (3)已经确诊慢性胰腺炎或复发性胰腺炎病史; (4)原发性胰腺病史(肿瘤等); (5)缺乏相应实验室指标及临床信息。 第二部分: (1)CT质量差; (2)引流液未培养或无细菌培养结果。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

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研究负责人邮编

223001

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