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【ChiCTR-INR-17013739】基于腹膜透析患者队列研究肠道菌群调节对蛋白结合型毒素的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013739

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病

试验通俗题目

基于腹膜透析患者队列研究肠道菌群调节对蛋白结合型毒素的影响

试验专业题目

基于腹膜透析患者队列研究肠道菌群调节对蛋白结合型毒素的影响

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究OF-IN干预对患者肠道菌群的调节作用及其对尿毒症毒素水平和临床结局相关指标的影响，并初步探索和分析三个层面之间的关联及因果关系，为减少CKD患者尿毒症毒素产生，预防和控制病情进展提供有效的途径。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入标准的CAPD病人进行基线调查后，由专门统计人员通过电脑按照网站http://tools.medsci.cn/rand/getNewNum获得的随机数字表将两组病人随机分为两组。

盲法

干预物采用相同的包装，仅以A,B物区分，通过第三方统计学者进行分配，并进行严格管理，对患者和研究人员保密

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-02

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. eGFR ＜ 15ml/min/1.73m2，年龄18-65岁；2.签署知情同意书；3.透析时间≥3个月。；

排除标准

1. 糖尿病肾病病人；2.一个月内口服过抗生素治疗；3.患有肠道易激症候群、克罗恩病和溃疡性结肠炎；4.经医生诊断患有腹膜炎或6个月内出现免疫抑制；5.严重营养不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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