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【ChiCTR2100048157】达格列净对急性前壁心肌梗死患者早期心室功能不全和重构的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048157

试验状态

尚未开始

药物名称

达格列净

药物类型

化药

规范名称

达格列净

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性前壁ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

达格列净对急性前壁心肌梗死患者早期心室功能不全和重构的预防作用

试验专业题目

达格列净对急性前壁心肌梗死患者早期心室功能不全和重构的预防作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨SGLT2抑制剂对急性前壁ST段抬高型心肌梗死患者PCI术后30天内左心功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由首诊的临床医生根据随机数字表来判定符合纳排标准的个体收入相应的组别

盲法

Not stated

试验项目经费来源

阿斯利康贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18岁至80岁； 2.首次出现的急性ST段抬高型大面积前壁心肌梗死，定义为发病12小时内、至少4个相邻前壁导联ST段抬高>0.2 mV； 3.接受急诊PCI术治疗。；

排除标准

1.血流动力学不稳定（平均动脉压<65mmHg，或存在任何器官灌注不足表现，如少尿或肢端湿冷等）； 2.急诊PCI未成功开通罪犯血管； 3.1型糖尿病患者； 4.入组前1个月内接受过达格列净或其他SGLT2抑制剂治疗； 5.对达格列净或赋形剂存在过敏反应； 6.既往心衰、心肌梗死、瓣膜病（中度及以上狭窄或返流）、先天性心脏病病史； 7.肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2体表面积； 8.急性泌尿生殖系统感染； 9.患有恶性肿瘤； 10.处于怀孕、哺乳或备孕期的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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