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【CTR20200846】鼠疫疫苗IIb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200846

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

鼠疫疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

鼠疫疫苗

首次公示信息日的期

2020-05-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防鼠疫

试验通俗题目

鼠疫疫苗IIb期临床试验

试验专业题目

单中心、随机开放设计的IIb期临床试验，用于评价鼠疫疫苗在18-55周岁健康人群中的免疫原性和安全性。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730046

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价兰州生物制品研究所有限责任公司研制的鼠疫疫苗在中国18-55周岁健康人群中以两种免疫程序接种的免疫原性以及进一步观察该疫苗的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 720 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄满18周岁至不满56周岁者；

排除标准

1.有惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.曾患过鼠疫，或接种过鼠疫疫苗者；

3.对研究疫苗中任何成份可能过敏者（如：蛋白质、氢氧化铝、硫柳汞）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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