ChiCTR2400084276
尚未开始
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2024-05-14
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肺部感染
疑难肺部感染的病原体诊断策略优化研究
疑难肺部感染的病原体诊断策略优化研究
200032
注册部分的主要研究目的：基于人工智能影像识别模型，为疑难肺部感染患者制定临床获益最大的分子诊断套餐(包括tNGS,NGS和多重PCR)。
随机平行对照
探索性研究/预试验
此部分随机化方法：通过SAS软件分析，分成随机序列，用简单随机方法按照 3:1:1:1 的比例随机分到实验组和三个对照组。
单盲：研究者及经治医师知晓结果；受试者不知晓
中山医院临床研究专项基金
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90;30
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2024-05-17
2026-12-30
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①年龄>18 周岁住院患者，胸部影像学怀疑肺部感染 ②探索性研究部分要求入组患者需同时满足： a.疑似特殊病原体感染或传统微生物检测技术反复阴性且治疗效果不佳或特殊病人如免疫抑制患者反复住院需要尽快明确病原体 b.重症或快速进展者经正规抗感染治疗>1 周以上影像学无好转；慢性患者经正规抗感染>1 月影像学无好转；
请登录查看① 年龄≤18岁 ② 临床或病原学诊断为病毒性肺部感染患者 ③ 明确病灶病理提示肿瘤、风湿性疾病、血管性疾病 ④ 存在任何可能干扰研究程序和依从性的情况(基于临床医生的判断) ⑤ 基因检测试验结果不达标；
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200032
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