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首页 临床进展 撤消，原因：无患者 羟氯喹治疗轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效研究

【ChiCTR2000029760】撤消，原因：无患者 羟氯喹治疗轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029760

试验状态

暂停或中断

药物名称

羟氯喹

药物类型

/

规范名称

羟氯喹

首次公示信息日的期

2020-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

撤消，原因：无患者 羟氯喹治疗轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效研究

试验专业题目

一项随机对照临床研究评估羟氯喹对轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效与安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是为了评价羟氯喹对轻中度新型冠状病毒2019-nCoV感染的疗效与安全性，希望辅助目前2019-nCoV感染患者的治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究中，按纳入标准和排除标准入组病人后，由中央随机系统按 1:1 的比例随机分配到试验组或对照组中，分别接受羟氯喹和和洛匹那韦/利托那韦治疗。

盲法

开放

试验项目经费来源

重庆医科大学

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-12

试验终止时间

2020-08-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意； 2、通过RT-PCR确认感染2019-nCoV； 3、遵守研究干预要求。；

排除标准

1、已知对羟氯喹或4-氨基喹啉过敏； 2、严重肾功能不全（eGFR <= 30 mL/min/1.73m2）、行RRT患者； 3、严重肝病（Child Pugh评分>= C，AST>上限的5倍）； 4、患有眼部视网膜病变； 5、癫痫病史； 6、G6PD缺乏症； 7、怀孕或哺乳； 8、服用他莫昔芬的患者； 9、医师判断本研究不符合患者利益者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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