洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 MK-0616在高胆固醇血症成人中的开放标签扩展研究

【CTR20242333】MK-0616在高胆固醇血症成人中的开放标签扩展研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242333

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

MK-0616 片

药物类型

化学药

规范名称

恩利西肽片

首次公示信息日的期

2024-07-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

高胆固醇血症

试验通俗题目

MK-0616在高胆固醇血症成人中的开放标签扩展研究

试验专业题目

一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200235

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价MK-0616给药的安全性和耐受性 次要目的：评价MK-0616在开放标签扩展研究（OLE）第8周时LDL-C较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616在OLE第8周时非HDL-C、ApoB和Lp（a）较主研究基线的百分比变化的有效性; 评价MK-0616对LDL-C＜70 mg/dL且较主研究基线降低≥50%、以及LDL-C＜55 mg/dL且较主研究基线降低≥50%的受试者比例的有效性随时间的变化

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 199 ； 国际: 3000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 2774 ；

第一例入组时间

2024-11-06;2024-08-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已按照方案完成一项MK-0616主研究；2.参加主研究时总体研究干预依从性良好；

排除标准

1.在主研究中已终止研究干预；2.计划在入组研究期间开始非研究PCSK9i治疗；3.在筛选时，在主研究中有持续中的、研究者认为与研究干预相关的SAE；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多MK-0616 片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
MK-0616 片的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京安贞医院的其他临床试验

更多

不适用/默沙东研发（中国）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

MK-0616 片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,019个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看