ChiCTR2100046455
正在进行
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化药
泼尼松
2021-05-16
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复发性流产，妊娠期糖尿病
小剂量糖皮质激素（强的松）治疗流产患者对其血糖水平的影响及妊娠不良反应的观察性研究
小剂量糖皮质激素（强的松）治疗流产患者对其血糖水平的影响及妊娠不良反应的观察性研究
评估小剂量糖皮质激素（强的松）治疗流产患者对其血糖水平的影响及其它妊娠不良反应的发生率。 主要目的： 评估受试者发生GDM的比率 次要目的： 评估受试者空腹血糖、OGTT、C肽等指标的水平变化； 比较受试者的其余产科并发症的发生率； 受试者胎儿的产后并发症等不良反应
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
回顾性研究
根据患者是否使用糖皮质激素分为试验组和对照组，不涉及随机分组。
N/A
国家自然科学基金（No.82071725）
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400
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2020-01-01
2021-12-31
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1.年龄在25-40的育龄女性； 2.自发性流产≥2次； 3.既往3月内未服用糖皮质激素。；
请登录查看1.妊娠前已被诊断为糖尿病。 2.妊娠前已被诊断为PCOS等可能影响自身糖代谢的内分泌疾病。 3.既往3个月内曾使用过糖皮质激素。 4.已知的人免疫缺陷病毒（HIV）阳性和/或筛选访视时，乙肝表面抗原或丙肝病毒抗体阳性。 5.肝脏疾病定义为，经重复检测确定血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]或天冬氨酸氨基转移酶[AST]>3 x 正常上限[ULN]。 6.近5年内出现的恶性肿瘤（除已切除并认为已治愈的皮肤鳞状基底细胞癌外）。5年前出现恶性肿瘤的受试者应该提供缓解或治愈的证据。若能证明伴宫颈癌病史的受试者所患宫颈癌在过去3年内得到锥形切除术或治愈，则可以入选。 7.存在慢性感染病史如支原体、衣原体、隐球菌和侵袭性真菌感染患者，需与主要研究者进行讨论。 8.活动性结核（TB）病史或之前感染过TB的证据。存在潜在TB感染病史的受试者同样应排除，除非有文件能证明在筛选前已根据CDC指南或当地法规对其完成合适的抗TB治疗。此外，严禁受试者伴有任何活动性TB的临床症状/体征。；
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