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【ChiCTR1900026520】R2-CHOP方案治疗初治大包块弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性、单臂、II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

R2-CHOP方案治疗初治大包块弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性、单臂、II期临床研究

试验专业题目

R2-CHOP方案治疗初治大包块弥漫大B细胞淋巴瘤的多中心、前瞻性、单臂、II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

R2-CHOP治疗初治大包块弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2021-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理组织确认为弥漫大B细胞淋巴瘤患者。 2. 至少存在一处影像学可测量病灶≥6cm。 3. 年龄18-75岁。 4. ECOG PS评分0-2分。 5. 预期生存≥3月。 6. 自愿加入本研究项目接受治疗和随访，并提供签署姓名和日期的知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性和不愿采取避孕措施的育龄患者。 2.有血栓、栓塞、脑梗塞等疾病或病史的患者。 3.肝功能异常（总胆红素>正常值的1.5倍，ALT/AST >正常值2.5倍或肝受侵患者ALT/AST > 正常值5倍）、肾功能异常（血清肌酐 >正常值1.5倍）。 4.除外淋巴瘤骨髓浸润以外的中性粒细胞绝对计数< 1.0 x 10^9/L 或血小板计数 <50 x 10^9/L。 5.伴有显著且未受控制的心血管疾病。 6.伴有精神障碍者/无法获得知情同意者。 7.淋巴瘤浸润中枢神经系统者。 8.既往有恶性肿瘤病史。 9.已知的人类免疫缺陷病毒感染史。 10.其它研究者判定不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

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