洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR1800015236】中西医结合调理肠道菌群对脑卒中的影响及机制探讨

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1800015236

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-03-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

中西医结合调理肠道菌群对脑卒中的影响及机制探讨

试验专业题目

中西医结合调理肠道菌群对脑卒中的影响及机制探讨

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究采用中西医结合通腑降浊、调理肠道菌群疗法，探讨改善肠道功能、调理肠道菌群对脑卒中预后的影响，并通过外周血免疫炎症因子水平检测、流式细胞技术分选外周血单个核细胞、RNA-seq 转录组测序技术分析细胞转录水平的表达，以及粪便高通量16rRNA 测序技术观察肠道微生物变化，阐明其作用机制，为脑卒中寻找潜在的治疗干预靶点。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究负责人赵莹莹采用SPSS统计软件产生随机序列。

盲法

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-04-01

是否属于一致性

入选标准

（1）符合西医急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke, AIS）诊断标准：①急性起病；②局灶神经功能缺损；③头颅CT或MRI证实为新发脑梗死。（2）符合中医痰热腑实证诊断标准：半身不遂，口舌歪斜，言语蹇色或不语，感觉减退或消失，头痛目眩，咯痰或痰多，腹胀便干便秘，舌质暗红，苔黄腻，脉弦滑或偏侧弦滑而大。（3）NIHSS评分4-15的中度神经功能损伤患者。（4）年龄18-75岁，男女不限。（5）自愿参加研究，并签署知情同意书（患者本人或法定代理人）。；

排除标准

（1）短暂性脑缺血发作。（2）脑出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下出血、硬膜外出血等出血性脑损伤。（3）颅内占位性病变。（4）既往消化系统疾病患者，包括便秘、腹泻、消化道溃疡、消化道出血、溃疡性结肠炎等。（5）近1个月内服用涉及试验用药患者（培菲康和星蒌承气汤）。（6）对实验用药成分过敏者。（7）治疗前后应用抗生素者。（8）合并有心、肾、肝、造血系统、免疫系统等严重原发性疾病患者。（9）肿瘤患者、精神经病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看