CTR20232447
已完成
他达拉非片
化药
他达拉非片
2023-08-11
/
治疗勃起功能障碍
他达拉非片生物等效性试验
他达拉非片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性
223005
主要目的：本研究以江苏润邦药业有限公司研制的他达拉非片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，以A. Menarini GmbH持证Lilly del Caribe, Inc.生产的Cialis为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康男性受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康男性受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-08-17
2023-09-20
是
1.受试者自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前三个月每日吸烟量≥3支，或试验期间不能停止吸烟或使用任何烟草类产品者，包括任何包含尼古丁的戒烟产品；
2.有药物、食物或其他过敏史者，或已知对本药组分或类似物过敏者；
3.筛选期生命体征、体格检查、12-导联心电图检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血四项）经研究者判断异常有临床意义者；
请登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
300052;300052
药品研发
全球上市
市场与准入
天津医科大学总医院;天津医科大学总医院的其他临床试验
- 评估CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖成年人中多次给药的安全性、耐受性、有效性、PK和免疫原性特征
- 褪黑素颗粒在人体内随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 评估抗菌肽iCAMP016阴道凝胶在健康成年女性志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ia期临床研究
- 褪黑素颗粒在人体内随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性预试验
- 一项在健康成人参与者中评估两个生产厂生产的Vorasidenib 40 mg片剂的生物等效性研究
- 雌二醇片生物等效性研究
- 评估SN001与诺和达®单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期临床试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- WST03制剂（胶囊）I期临床试验
- 单次皮下注射HRS-5632在健康受试者中的I期临床研究
- 熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体药代动力学对比研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片健康人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 瑞巴派特片空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性试验
江苏润邦药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
他达拉非片相关临床试验
- 他达拉非片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片餐后生物等效性试验
- 他达拉非片空腹生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）空腹人体生物等效性研究
- 他达拉非片（20 mg）人体生物等效性研究
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
- 他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹人体生物等效性试验
- 他达拉非片（20mg）生物等效性试验
- 他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
他达拉非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29