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【ChiCTR2400092075】FIGO IB3-IIA2期宫颈癌患者根治性子宫切除术后的预后分析:一项横断面研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

FIGO IB3-IIA2期宫颈癌患者根治性子宫切除术后的预后分析:一项横断面研究

试验专业题目

FIGO IB3-IIA2期宫颈癌患者根治性子宫切除术后的预后分析:一项横断面研究

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430030

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临床试验信息
试验目的

本次研究拟纳入华中科技大学同济医学院附属同济医院 2010 年以来的局部晚期宫颈癌患者进行了回顾性分析,通过对患者的病史资料进行回顾,以及对患者进行术后的随访,旨在探讨可能会影响患者近期预后的相关因素,从而为临床实践提供一些线索,帮助更好地改善患者的近期预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划2023YFC2706003

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)所有入选患者均经过组织学活检或细胞学检查,确诊为宫颈鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌; (2)患者年龄≥18 周岁,且≤75 周岁; (3)影像学(X 胸片、心脏彩超)、心电图资料显示无明显异常; (4)实验室检查,血清胆红素、血肌酐水平(≤1.5 倍正常值上限);血红蛋白浓度≥90g/L;白细胞计数≥4*109/L,且≤10*109/L;血小板计数≥100*109/L;绝对中性粒细胞计数≥2*109/L; (5)所有患者均已签署化疗和手术知情同意书。;

排除标准

(1)存在其他系统恶性肿瘤者,如胃肠道恶性肿瘤、乳腺恶性肿瘤等; (2)心、肝、肺、肾功能严重不全者; (3)对化疗药物过敏、伴有严重的精神障碍,以及消化道出血者; (4)宫颈癌患者接受治疗后复发者; (5)入院前合并有严重营养不良者(BMI<16Kg/m2)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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