CTR20222639
进行中（招募中）
注射用HSK-36273
化学药
注射用HSK-36273
2022-10-18
企业选择不公示
用于血液透析及术中患者的全身抗凝
注射用HSK36273用于CRRT患者的全身抗凝
一项评价注射用HSK36273用于连续性肾脏替代治疗受试者抗凝的有效性、安全性和PK/PD特征的多中心、随机、开放、阳性对照的两阶段II期临床研究
611130
第I阶段：评价注射用HSK36273在预计需要持续48h以上CRRT治疗的受试者中不同给药方式的药效学（PD）、药代动力学(PK)、有效性及安全性特征，推荐第II阶段的给药方式。 第II阶段：评价注射用HSK36273在预计需要持续48h以上CRRT治疗的受试者中的抗凝有效性、安全性以及PK和PD特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 156 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-11-22
/
否
1.年龄≥18周岁且≤80周岁的男性或女性；
请登录查看1.已知对肝素、肝素类药物、研究药物或研究干预的非活性成分过敏者；
2.筛选前3个月内有严重凝血功能障碍或出血倾向的受试者，如： HIT(肝素诱发的血小板减少症)、ITP(特发性血小板减少紫癜)、TTP(血栓性血小板减少紫癜)者、持续性收缩压>200 mmHg或舒张压>120mmHg、活动性胃肠道出血、颅内出血、脑动脉瘤、严重视网膜病变出血、血友病、溶血性尿毒症综合征、卒中、急性冠脉综合征等；
3.筛选前3个月内接受重大心脏手术、颅脑手术且经研究医生判定有严重出血风险者；
请登录查看中山大学附属第一医院
510000
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