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首页 临床进展 6mm支架分流TIPS治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血患者的临床疗效研究

【ChiCTR-INR-17012479】6mm支架分流TIPS治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血患者的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012479

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

6mm支架分流TIPS治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血患者的临床疗效研究

试验专业题目

6mm支架分流TIPS治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血患者的临床疗效研究

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较6mm与8mm支架分流TIPS的临床疗效。 次要目的：比较6mm或8mm支架分流TIPS术后肝性脑病发病率和严重程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-01

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）临床诊断为各种病因导致的失代偿期肝硬化，组织活检或至少两种影像学检查确诊为肝硬化；2）胃镜证实中、重度食管胃底静脉曲张且至少有一次EGVB史；3）年龄60-80岁或肝功能CTP分级为B级或C级＜14分；4）签署知情同意书者。；

排除标准

1）年龄＜18岁或＞80岁；2）肝功能CTP分级为C级＞14分者；3) 因分流道失功行TIPS再通治疗；4）血清总胆红素>85.5μmol/L；5）术前评估发现合并肝癌或肝外肿瘤、严重的重要脏器功能不全及其他影响预期生存的疾病；6）顽固性腹水或者肝肾综合症；7）合并门静脉海绵样变性或门静脉系统广泛血栓;8) 拟行肝移植患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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