CTR20241292
已完成
达格列净片
化学药
达格列净片
2024-04-17
/
用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗
达格列净片在中国健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验
达格列净片在中国健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验
317700
健康成年受试者在空腹和餐后状态下单剂量口服达格列净片受试制剂与参比制剂后，以药代动力学参数为终点评价指标，评价浙江上药九洲生物制药有限公司提供的达格列净片（规格：10mg）是否与AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的达格列净片（持证商：AstraZeneca AB，商品名：安达唐®，规格：10mg）具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-05-12
2024-06-03
是
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）的中国健康成年受试者；2.体重：男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数在19.0~26.0kg/m2范围内，包括临界值（体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2））；3.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1. 体格检查、心电图、临床实验室检查、生命体征等各项检查异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；或其它有临床意义的疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）或其他特殊的系统性疾病者；
2.筛选前三个月内服用过研究药品，或入组了药物或医疗器械临床试验者；
3.明确对本药组分或同类品种有过敏史，或两种及两种以上其他类药物过敏史者；
请登录查看武汉市精神卫生中心
430012
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
武汉市精神卫生中心的其他临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康试验参与者中单中心、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片生物等效性试验
- 屈螺酮炔雌醇片（II）生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 磷苯妥英钠注射液人体生物等效性试验
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性研究
- 阿昔替尼片人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 碳酸锂对精神类疾病患者骨质疏松的骨量改善情况研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中空腹生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹生物等效性试验
浙江上药九洲生物制药有限公司的其他临床试验
- 达格列净片在中国健康成年受试者中餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验
- 达格列净片在中国健康成年受试者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验（预实验）
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性预试验
- 克立硼罗软膏在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 达格列净片在中国健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验
- 达格列净片在中国健康成年受试者中空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
达格列净片相关临床试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康研究参与者空腹状下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 达格列净片空腹生物等效性试验
达格列净相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29