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【ChiCTR2200056598】人体成分分析对肥胖病人麻醉的个体化用药指导

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056598

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

人体成分分析对肥胖病人麻醉的个体化用药指导

试验专业题目

人体成分分析对肥胖病人麻醉的个体化用药指导

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临床试验信息
试验目的

1.基于人体成分分析仪测定的去脂体重、骨骼肌重量，探索麻醉药在肥胖患者的个体化应用； 2.研究肥胖患者胃肠镜诊疗中，阿芬太尼、瑞马唑仑、艾司氯胺酮基于去脂体重的合适剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行无痛胃肠镜检查的患者； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.体脂百分比（PBF）男性>20%，女性>28%； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.已知对乳剂、阿片类药物过敏者； 12.不配合、无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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