CTR20211472
进行中（招募中）
硝苯地平控释片
化学药
硝苯地平控释片
2021-07-09
/
1、高血压；2、冠心病 慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）。
硝苯地平控释片人体生物等效性试验
硝苯地平控释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
210046
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服燃点（南京）生物医药科技有限公司提供的受试制剂硝苯地平控释片（30mg）与Bayer Pharma AG生产的参比制剂硝苯地平控释片（商品名：拜新同®，30mg）的药动学特征，评价两制剂在健康人体的生物等效性，为受试制剂注册申请提供依据。同时考察安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-07-22
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.筛选前14天内与确诊或疑似新冠肺炎患者有接触史者；
2.目前患有咽痛、咳嗽、乏力、气促、胸闷等呼吸道症状者；
3.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对硝苯地平或其制剂过敏者；
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