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首页 临床进展 纳布啡用于胰十二指肠切除术ERAS路径中术后镇痛的安全性及有效性研究

【ChiCTR1900026640】纳布啡用于胰十二指肠切除术ERAS路径中术后镇痛的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026640

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

胰十二指肠切除术

试验通俗题目

纳布啡用于胰十二指肠切除术ERAS路径中术后镇痛的安全性及有效性研究

试验专业题目

纳布啡用于胰十二指肠切除术ERAS路径中术后镇痛的安全性及有效性：随机、对照、双盲试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价纳布啡在胰十二指肠切除术术后患者自控静脉镇痛泵镇痛的安全性及有效性的同时，观察其对胰十二指肠切除术术后胃肠功能的影响，探讨其可能在胰十二指肠切除术在加速康复外科路径中的积极意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者入组的先后次序，由不参与后续研究的研究协调员按随机数字表按1:1:1随机分为3组，并将分组信息使用不透光信封密封

盲法

未说明

试验项目经费来源

湖北陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

以下任何一项为“否”，此受试者不能参加试验。 ⑴ 明确诊断为胆总管中、下段癌、乏特壶腹周围癌、十二指肠恶性肿瘤、胰腺头部癌早期的患者； ⑵ 择期行胰十二指肠切除术患者，年龄>18岁，性别不限； ⑶ ASA I-III级。；

排除标准

以下任何一项为“是”，此受试者不能参加试验。 ⑴ BMI<18.5kg/m2； ⑵ 有严重的心、脑、肺、肝、肾疾病病史者； ⑶ 高血压患者术前血压?180/110mmHg者； ⑷ 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； ⑸ 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； ⑹ 已知对乳剂、阿片类药物过敏者； ⑺ 不愿配合或无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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