ChiCTR2000031290
尚未开始
门冬胰岛素+盐酸二甲双胍
/
门冬胰岛素+盐酸二甲双胍
2020-03-26
/
/
糖尿病
随机、开放、阳性药对照、多中心评价门冬胰岛素（锐秀霖）与进口同类产品 （诺和锐）均与二甲双胍联合使用 24 周治疗糖尿病的有效性和安全性
随机、开放、阳性药对照、多中心评价门冬胰岛素（锐秀霖）与进口同类产品 （诺和锐）均与二甲双胍联合使用 24 周治疗糖尿病的有效性和安全性
101109
用药 24 周前后，根据 HbA1c 的变化情况，评价门冬胰岛素（锐秀霖）与诺和锐的有效性和安 全性。
随机平行对照
Ⅲ期
未说明
未说明
完全自筹
/
592
/
2013-04-28
1990-01-01
/
1.了解试验且自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。 2.年龄≥18 及≤75 周岁。 3.按照 WHO 的标准，受试者应诊断为 1 型或 2 型糖尿病 3 个月以上。 4.单纯服用二甲双胍或二甲双胍联合最多 3 种不同类型的口服降糖药（磺脲类、促胰岛素分泌剂（含 短效）、糖苷酶抑制剂（包括含有已知的活性成分的口服降糖中药））治疗超过 3 个月；同时二甲双胍 每日总剂量≥1000mg 及≤2000mg，维持每日总剂量不变至少 3 个月。 5.糖化血红蛋白为>7.5%及≤13%。；
请登录查看BMI 为>40 kg/m2 ? 二甲双胍禁忌症的受试者 ? 本试验开始前 3 个月中，受试者曾使用过噻唑烷二酮（TZDs）治疗 或人胰高血糖素样肽-1（GLP-1 受体激动剂治疗或二肽基肽酶 IV 抑制剂(DPP-4)治疗 ? 由研究者判断的无法控制的低血糖或高血糖（曾通过剂量调整无法产生适当的治疗效果，低血糖 或高血糖反复出现） ? 在参加本试验前六个月内胰岛素用药史连续使用超过 14 天；
请登录查看北京大学第一医院
/
北京大学第一医院的其他临床试验
- 连续动态血糖监测对孕前肥胖孕妇妊娠期糖尿病发生风险的影响：全国多中心前瞻性随机对照研究
- 奥希替尼联合培美曲塞和卡铂一线治疗预后不佳的EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞癌患者的队列研究
- 椎管内分娩镇痛与母婴感染相关结局的关联研究： 基于单中心分娩数据库的回顾性队列研究
- AI辅助饮食管理与数字化GWG监测在孕前2型糖尿病妊娠中的效果:析因随机对照研究
- 维生素 D 缺乏与术后认知功能障碍
- 评价ICP-488在原发性干燥综合征试验参与者中的安全性、有效性
- 数智化驱动基层医务人员推荐慢阻肺病患者流感疫苗接种的路径构建及效果评价研究
- SI-B036 双特异性抗体注射液在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
- 一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的长期安全性和有效性的临床研究
- 无阿片麻醉对接受经尿道膀胱电切手术老年患者术后导尿管相关膀胱不适的影响：单中心随机对照试验
- 上尿路尿路上皮癌内镜切除标本基底部浸润及切缘可报告率：一项多中心前瞻性队列研究
- ART105注射液I期临床研究
- BH015注射液治疗卡介苗治疗失败后的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- VV913胶囊治疗早泄的II期临床试验
- 对比罗哌卡因、布比卡因脂质体及布比卡因脂质体复合地塞米松用于单孔胸腔镜肺叶切除术患者术后镇痛的评价
- 泰它西普联合传统免疫抑制剂治疗儿童IgA血管炎肾炎疗效和安全性 — 单中心、前瞻性单臂、历史对照研究
- 评估阿曲生坦在原发性IgAN 儿科患者中的疗效、药代动力学、安全性和耐受性的 研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 评估DR10624治疗合并糖尿病肾脏病的中度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究
- 评价口服SAL0137片在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
甘李药业股份有限公司的其他临床试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 评价 GZR33 注射液在2 型糖尿病患者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 在使用气道正压通气治疗的肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中评价GZR18注射液疗效与安全性的III期临床研究
- 在不使用气道正压通气治疗的肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停受试者中评价GZR18注射液疗效与安全性的III期临床研
- GLR2037片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 药学变更前后的GZR18注射液生物等效性研究
- GLR1044注射液与达必妥®在健康受试者中的生物相似性对比研究
- GZR18注射液减重III期临床试验的延长研究
- 非奈利酮片在健康成年参与者中的生物等效性试验
- GZR4注射液在肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 评价 GZR101-80 注射液在2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的II 期临床研究
- 在基础胰岛素经治的2型糖尿病受试者中评估GZR4的有效性和安全性的IIIb期临床研究
- 非奈利酮片在健康成年参与者中的生物等效性试验
- 在成年肥胖或超重受试者中对比GZR18注射液与司美格鲁肽（诺和盈®）的疗效与安全性的III期临床研究
- GZR18注射液在肝功能不全和肝功能正常受试者中药代动力学和安全性的多中心、单次给药、平行、开放研究
- 在肥胖或超重受试者中评价GZR18注射液的胃排空影响以及与地高辛、瑞舒伐他汀钙和华法林钠的药物-药物相互作用
- 一项在2型糖尿病患者中比较GZR102注射液与GZR18注射液的有效性和安全性的研究
- 一项在中国成年超重受试者中比较 GZR102 注射液单次给药与GZR4 注射液和 GZR18 注射液分别单次给药的作用特征的I 期临床试验
- GZR18注射液的肾损研究
- 非奈利酮片餐后生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
门冬胰岛素+盐酸二甲双胍相关临床试验
甘李药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29