洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 针对初治病原学阳性肺结核患者使用法罗培南方案前瞻性随机对照非劣性研究

【ChiCTR1800015959】针对初治病原学阳性肺结核患者使用法罗培南方案前瞻性随机对照非劣性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR1800015959

试验状态

正在进行

药物名称

法罗培南钠

药物类型

化药

规范名称

法罗培南钠

首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初治病原学肺结核

试验通俗题目

针对初治病原学阳性肺结核患者使用法罗培南方案前瞻性随机对照非劣性研究

试验专业题目

针对初治病原学阳性肺结核患者使用法罗培南方案前瞻性随机对照非劣性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

对初治病原学阳性的肺结核患者使用由法罗培南组成的新方案进行治疗，观察新方案与标准方案相比的非劣性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由主要研究单位产生用EXCEL表产生随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-15

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.新诊断的未经治疗的痰涂片阳性肺结核患者。 2.年龄在18至80岁。 3.随机2次痰抗酸杆菌涂片阳性。 4.经GeneXpert MTB/RIF检测证实为结核分枝杆菌或者痰培养阳性。 5.菌型鉴定证实为结核分枝杆菌。 6.影像学检查肺部有病灶。 7.HIV阴性； 8.对异烟肼，利福平等敏感无耐药。 9.育龄期妇女妊娠尿检阴性并同意在研究期间使用高效避孕措施。；

排除标准

1. 合并肺外结核病。 2. 对方案中任何药物有过敏史。 3. 合并肝、肾、代谢、自身免疫性疾病、神经、精神、血液系统疾病、恶性肿瘤、长期服用免疫抑制剂。 4. HIV/AIDS 患者。 5. 合并糖尿病。 6. 妊娠期或哺乳期妇女。 7. 非结核分枝杆菌肺病 。 8. 诊断为异烟肼耐药和或利福平耐药。 9. 根据研究者判断，患者有任何不适合参加本研究的或可能使患者不能全程参加本研究的任何疾病。 10. 同时参加其他临床研究者。 11. 曾经入组后中途放弃和退出者，参与其他临床试验但依从性不良。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江大学

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多法罗培南钠临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
法罗培南钠的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

浙江大学的其他临床试验

更多

浙江大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

法罗培南钠相关临床试验

更多