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【ChiCTR-INR-17010968】口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010968

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-07-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋关节骨关节炎

试验通俗题目

口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用

试验专业题目

口服对比局部氨甲环酸在非止血带下快速康复全膝关节置换术中的应用

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临床试验信息
试验目的

全膝关节置换术后出血的重要原因是止血带效应所导致的纤溶亢进，通过使用抗纤溶药物--氨甲环酸减少围术期出血量越来越受到重视。本临床试验通过随机对照研究的方式，探讨口服和局部使用氨甲环酸对减少全膝关节置换术失血量的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

非手术人员和结果测量人员通过计算机产生随机编码

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

研究期内在我院接受初次全膝关节置换手术的所有患者；

排除标准

氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往7天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为III到IV级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值1.4倍、血小板计数＜140000/mm3等病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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