CTR20211455
已完成
氯雷他定颗粒
化药
氯雷他定颗粒
2021-07-06
/
用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部的烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定颗粒生物等效性试验
氯雷他定颗粒在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
225500
主要目的：采用单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉、单剂量给药设计，比较江苏苏中药业集团股份有限公司生产的氯雷他定颗粒（5 mg，受试制剂）与バイエル薬品株式会社生产的氯雷他定干糖浆（1%，参比制剂，商品名：Claritin®）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异，评价生物等效性。 次要目的：评价氯雷他定受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2021-07-22
2021-10-04
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书;；2.年龄在18周岁及以上（包括18周岁）的中国健康志愿者，男女兼有；
请登录查看1.试验前3个月内参加过其他任何药物或器械临床试验或非本人来参加临床试验者；
2.对本品或其处方中任何成分过敏，或过敏体质者；
3.有吞咽困难或既往慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、憩室炎、肠炎，活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔或消化道手术且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看郴州市第一人民医院
423000
全球上市
一致性评价
行业参考
郴州市第一人民医院的其他临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 艾托格列净片生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性预试验
- 盐酸哌罗匹隆片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
- 他克莫司胶囊（1mg）在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中餐后给药条件下的生物等效性试验
- 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒诊断HP感染的临床研究
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 静脉充盈超声评分（VExUS）在体外循环术后容量管理中的临床价值
- 隧道式联合3CG定位PICC置管技术在肿瘤患者化疗中的应用研究
- KEM2309多释片在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 一项评价KEM2111凝胶贴膏在中国健康研究参与者中安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
- 左炔诺孕酮片人体生物等效性试验
- 铝镁匹林片（II）人体生物等效性研究
江苏苏中药业集团股份有限公司的其他临床试验
- SZ1108片Ⅱ期临床安全性和有效性试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎（肺经风寒证）Ⅲ期临床试验
- SZ2001片Ⅰ期临床研究
- 苏特替尼Ⅲ期临床试验
- SZ2726片Ⅰ期临床试验
- 拉呋替丁片人体生物等效性试验
- 痔瘘熏洗颗粒治疗混合痔术后并发症（疼痛、水肿）的Ⅱ期临床研究
- 托拉塞米片人体生物等效性研究
- 丹鹿胶囊联合黄葵胶囊干预肉芽肿性小叶性乳腺炎恢复期的真实世界研究
- SZ1108片I期临床耐受性及药代动力学试验
- 消风宣窍颗粒治疗儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证Ⅱ期临床研究
- 清宣止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎（风热犯肺证）有效性和安全性的随机、平行对照临床观察
- [14C]马来酸苏特替尼在中国男性健康受试者中的物质平衡及代谢研究
- 清宣止咳颗粒联合磷酸奥司他韦颗粒治疗儿童流行性感冒（风热犯肺证）有效性及安全性的随机对照临床试验
- 止喘灵注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察
- 人体生物等效性研究
- 马来酸苏特替尼胶囊的物料平衡试验
- 止喘灵注射液雾化治疗喘息性支气管炎的临床疗效观察
- 一项评价马来酸苏特替尼胶囊治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性多中心、单臂、Ⅱ期临床研究
- 黄葵颗粒II期临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
氯雷他定颗粒相关临床试验
氯雷他定相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29