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【ChiCTR2400083371】基于人工智能的EUS微探头动态序列影像评估炎症性肠病活动度的建模与验证方法

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于人工智能的EUS微探头动态序列影像评估炎症性肠病活动度的建模与验证方法

试验专业题目

基于人工智能的EUS微探头动态序列影像评估炎症性肠病活动度的建模与验证方法

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临床试验信息
试验目的

本项目拟探索EUS用于评估IBD病情进展的准确性，对IBD患者治疗结局的预测价值，并利用深度学习技术，综合光学内镜和EUS多模态动态视频输入，构建多模态内镜IBD活动度评估模型。在前瞻性外部验证和人机对比的基础上，比较多模态数据模型相较于单模态模型的性能优势，探究EUS微阵列多模态影像中各特征对临床诊疗的指导作用，为IBD精准诊疗提供新的辅助工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发项目资助（2023YFC2507300）,广东省重点领域研发计划资助（2023B1111040003）,受浙江爱在延长炎症性肠病基金会科研基金资助(CCCF-QF-2023C53-7)

试验范围

/

目标入组人数

500;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-24

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性收集 入选标准1）2018-2023年研究单位就诊的确诊克罗恩病或溃疡性结肠炎的18岁及以上患者，有白光内镜影像、肠道结构超声影像和匹配的病理结果； 前瞻性收集 入选标准2）2024-4至2026-6期间中山大学附属第一医院就诊的18岁及以上确诊或者怀疑是IBD。；

排除标准

排除标准为：1）既往消化道手术治疗；2）合并妊娠；3）肠道严重梗阻或穿孔。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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