ChiCTR1900027521
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卡维地洛
化药
卡维地洛
2019-11-17
/
肝硬化
介入断流联合卡维地洛vs TIPS治疗非选择性β受体阻滞剂HVPG有应答的肝硬化患者胃静脉曲张再出血的随机对照试验
介入断流联合卡维地洛vs TIPS治疗非选择性β受体阻滞剂HVPG有应答的肝硬化患者胃静脉曲张再出血的随机对照试验
710032
在对非选择性β受体阻滞剂HVPG有应答的肝硬化患者中，评估介入断流联合卡维地洛是否能同样有效地治疗胃底静脉曲张再出血和改善长期生存；同时，比较介入断流联合卡维地洛术与覆膜支架TIPS的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照胃底静脉曲张的类型（IGV1或者GOV2）、肝功能状态（CTP score < 9 Vs CTP score ≥ 9）进行分层随机化。应用第四军医大学统计教研室设计的网上中心随机化系统（http://openrct.fmmu.edu.cn），所有符合纳入标准的受试者按照1：1的比例进行随机分组，分别接受介入断流联合卡维地洛或TIPS治疗。
Open label
西京医院
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53
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2019-10-01
2022-09-30
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（1）根据以往肝活检或者典型临床特征诊断为肝硬化 （2）既往静脉曲张出血病史 （3）内镜检查确诊为胃静脉曲张，包括以胃静脉曲张为主的GOV2型，IGV1和IGV2。 （4）年龄在18岁至75岁之间 （5）足够的肝、肾功能。足够的肝、肾功能需同时满足以下标准：Child Pugh评分＜12，MELD评分＜19；血肌酐[Cr]低于正常上限的2倍。；
请登录查看（1）临床表现为活动性出血 （2）食管静脉曲张出血（GOV1型和以食管静脉曲张为主的GOV2型） （3）顽固性腹水 （4）TIPS的常见禁忌症：充血性心脏衰竭NYHA分级 >Ⅲ或肺动脉高压，多囊肝，肝内胆管扩张，自发性细菌性腹膜炎，肝性脑病 （5）不宜服用非选择性β受体阻滞剂（哮喘、胰岛素依赖性糖尿病及外周血管疾病） （6）Child Pugh评分≥12，或MELD评分≥19 （7）布加综合征 （8）门静脉主干血栓大于50% （9）恶性肿瘤（包括肝细胞癌）或其他将缩短患者寿命的疾病 （10）无法控制的感染或脓肿 （11）既往接受过分流手术治疗 （12）HIV感染或存在AIDS相关疾病 （13）对静脉造影过敏 （14）孕妇或哺乳期妇女 （15）依从性差；
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