CTR20212948
主动终止（申办方研发策略调整，不涉及安全性问题。）
SHR-2285片
化药
SHR-2285片
2021-11-26
企业选择不公示
膝关节置换后静脉血栓症的预防
全膝关节置换术患者口服SHR2285片疗效和安全性的II期临床研究
择期全膝关节置换术患者多次口服SHR2285片疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照II期临床研究
200120
评价与依诺肝素治疗比较，不同剂量SHR2285片在行择期单侧全膝关节置换术的患者中预防术后静脉血栓栓塞症的疗效与安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ；
国内: 64 ；
2022-03-17
/
否
1.签署知情同意书；
请登录查看1.体重小于40kg或大于135kg的受试者；
2.经研究者判断预期无法接受双下肢静脉血管成像检查的受试者（如下肢溃烂、拟行下肢CT静脉造影的受试者对造影剂过敏等情况），或对依诺肝素或依诺肝素说明书中列出的任何成分过敏者，或对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
3.患有仍需医疗手段干预的恶性肿瘤；经根治性治疗的非黑色素瘤皮肤癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌除外；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100140
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