CTR20211283
已完成
SHR-2285片
化药
SHR-2285片
2021-06-04
企业选择不公示
抗血栓
SHR2285片同时联合阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛的安全性、耐受性与药代/药效动力学研究
SHR2285片同时联合阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛在健康受试者中的安全性、耐受性与药代动力学及药效动力学研究
150036
主要研究目的 ： 评价 SHR2285 片与阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛在健康受试者中联合给药的安全性与耐受性； 次要研究目的 ： 1、评价阿司匹林加氯吡格雷或替格瑞洛与或不与 SHR2285片联合给药在健康受试者中乙酰水杨酸及其活性代谢物水杨酸、氯吡格雷、替格瑞洛及其活性代谢物 ARC124910XX、SHR2285 及其活性代谢物的药代动力学（PK）； 2、评价阿司匹林加氯吡格雷或替格瑞洛与或不与 SHR2285片联合给药在健康受试者中的药效动力学（PD）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2021-07-17
2021-11-16
否
1.年龄 18~55 岁（含边界值）健康受试者；
请登录查看1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.筛选/基线时丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶或γ-谷氨酰基转移酶超过 1.2 倍正常值上限（ULN）者，或者总胆红素或直接胆红素超过正常值上限（ULN）者；
3.筛选/基线访视血肌酐超过正常值上限（ULN）者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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