CTR20201458
已完成
SHR-2285片
化学药
SHR-2285片
2020-07-20
企业选择不公示
动静脉血栓、栓塞
SHR2285片的安全耐受与PK/PD及食物影响研究
口服SHR2285片的安全性、耐受性与药代、药效及食物对SHR2285片的药代、药效影响的I期研究
201203
第一部分： 主要目的：单次口服给药的安全性与耐受性；食物对SHR2285片的PK影响； 次要目的：给药后SHR2285原形及其主要代谢物SHR164471的PK和PD。 第二部分： 主要目的：多次口服给药的安全性与耐受性； 次要目的：多次给药后SHR2285原形及其主要代谢物SHR164471的PK和PD。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 104 ；
国内: 104 ；
2020-08-28
2021-05-31
否
1.年龄18~55岁（含边界值）健康受试者；
请登录查看1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.筛选/基线时丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶或γ-谷氨酰基转移酶超过正常值上限（ULN）者，或者总胆红素或直接胆红素超过正常值上限（ULN）者；
3.筛选/基线访视血肌酐超过正常值上限（ULN）者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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