ChiCTR2100046508
正在进行
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2021-05-18
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痤疮
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 预处理联合无痛光动力治疗中重度痤疮的疗效和安全性对比研究
预处理联合无痛光动力治疗中重度痤疮的疗效和安全性对比研究
评价预处理对ALA光动力治疗中重度痤疮疗效和不良反应的影响,进行平行对照。
随机平行对照
上市后药物
电脑随机产生。
Not stated
研究者自筹
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25
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2019-10-01
2021-10-01
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1.年龄18岁-35岁,无认知功能障碍; 2.痤疮患者诊断和分级参照Pillsbury分级法,符合Pillsbury分级III-IV级; 3.对于本临床试验的目的和内容(含受试者遵守事项等)给予充分说明后,在充分理解的基础上,自愿签署知情同意书参加临床试验。;
请登录查看1.已知对试验药品或相关药品过敏者; 2.入组前3个月内接受过痤疮治疗(ALA-PDT、抗生素、果酸等);? 3.入组前8 周内服用光毒性或光敏性药物者(如四环素类抗生素、磺胺类、吩噻嗪等); 4.面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病者(皮肤光过敏症、卟啉症、其他光照性皮肤病等); 5.参加本次试验前1个月内参加任何药物临床试验(作为受试者) 6.合并严重疾病,包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等; 7.合并有肝功能异常、血脂异常或严重免疫力低下者 8.瘢痕体质者; 9.妊娠或哺乳期妇女,以及拒绝在研究期间采取适当避孕措施的育龄受试者(包括男性); 10.患有严重的躯体或精神疾病,研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性差的受试者。;
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