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【ChiCTR2100046508】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 预处理联合无痛光动力治疗中重度痤疮的疗效和安全性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 预处理联合无痛光动力治疗中重度痤疮的疗效和安全性对比研究

试验专业题目

预处理联合无痛光动力治疗中重度痤疮的疗效和安全性对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价预处理对ALA光动力治疗中重度痤疮疗效和不良反应的影响，进行平行对照。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

电脑随机产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁-35岁，无认知功能障碍； 2.痤疮患者诊断和分级参照Pillsbury分级法，符合Pillsbury分级III-IV级； 3.对于本临床试验的目的和内容（含受试者遵守事项等）给予充分说明后，在充分理解的基础上，自愿签署知情同意书参加临床试验。；

排除标准

1.已知对试验药品或相关药品过敏者； 2.入组前3个月内接受过痤疮治疗（ALA-PDT、抗生素、果酸等）;? 3.入组前8 周内服用光毒性或光敏性药物者（如四环素类抗生素、磺胺类、吩噻嗪等）； 4.面部合并有其他可能会影响疗效评价的疾病者（皮肤光过敏症、卟啉症、其他光照性皮肤病等）; 5.参加本次试验前1个月内参加任何药物临床试验（作为受试者） 6.合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等； 7.合并有肝功能异常、血脂异常或严重免疫力低下者 8.瘢痕体质者； 9.妊娠或哺乳期妇女，以及拒绝在研究期间采取适当避孕措施的育龄受试者（包括男性）； 10.患有严重的躯体或精神疾病，研究者认为可能影响治疗、评估或对研究方案的依从性差的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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