ChiCTR1900025707
正在进行
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中成药
百令胶囊
2019-09-06
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慢性支气管炎
百令胶囊治疗慢性支气管炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
百令胶囊治疗慢性支气管炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
评价百令胶囊用于慢性支气管炎的有效性和安全性； 评价百令胶囊对慢性支气管炎患者肺功能预后的影响； 评价百令胶囊对慢性支气管炎患者免疫功能的影响。
随机平行对照
上市后药物
海博瑞（北京）数据科技有限公司工作人员采用区组化随机方法，选取合适段长，借助SAS统计软件，按照2:1（试验组、安慰剂组）比例产生240例受试者的堆积序列，列出001-240对应的治疗分配，及随机编码表。
双盲
杭州中美华东制药有限公司提供
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160;80
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2018-08-15
2022-03-31
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1. 符合慢性支气管炎诊断标准； 2. 慢性支气管炎主要症状（咳嗽、咳痰、喘息）评分均≤1 分； 3. 过去 1 年内至少发生过 2 次慢性支气管炎急性加重（治疗记录证实）； 4. 年龄 18-75 周岁（含 18 周岁与 75 周岁），性别不限； 5. 自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；
请登录查看1. 近 1 个月内发生过慢性支气管炎急性加重； 2. 合并肺结核、嗜酸粒细胞性支气管炎、支气管肺癌、特发性肺纤维化、支气管哮喘、支气管扩张、心功能不全、慢性咽炎、鼻后滴漏综合征或胃食管反流等疾病； 3. 吸入支气管扩张剂后患者肺功能 FEV1 占预计值的百分比<80%； 4. 近 2 周内服用过与试验药物功能主治类似的药物； 5. 合并严重心血管、脑血管和造血系统等原发性疾病； 6. ALT、AST 或 Scr 检测值＞正常参考值上限 1.5 倍； 7. 有长期酗酒、药物滥用史； 8. 妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕； 9. 对试验药物成分有过敏史； 10. 近 3 个月内参加过其他临床试验； 11. 研究者认为不适宜参加本临床试验。；
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