CTR20230139
已完成
盐酸他喷他多片
化学药
盐酸他喷他多片
2023-01-18
企业选择不公示
骨科术后中度到重度疼痛患者
评价盐酸他喷他多片安全性和有效性III期临床研究
评价盐酸他喷他多片在骨科术后中度到重度疼痛患者中镇痛的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的多中心Ⅲ期临床研究
100020
主要目的：在骨科术后需阿片类药物镇痛的中度到重度疼痛患者中，以盐酸羟考酮胶囊为对照，评估盐酸他喷他多片的镇痛疗效。 次要目的：在骨科术后需阿片类药物镇痛的中度到重度疼痛患者中，以盐酸羟考酮胶囊为对照，评估盐酸他喷他多片的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 290 ；
2023-02-09
2023-07-22
否
1.同意参加本研究且自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有与非手术部位相关的急性、慢性（连续3个月或间断达6个月）疼痛者；
2.具有呼吸抑制或呼吸抑制高风险者（如睡眠呼吸暂停综合征、支气管哮喘等）；
3.术前有未受控制的消化道溃疡或消化道出血或其它影响药物吸收的胃肠道疾病者；或麻痹性肠梗阻患者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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