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【ChiCTR2300069622】PET/CT在检测肌层浸润性膀胱癌HER2表达异质性方面的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌层浸润性膀胱癌

试验通俗题目

PET/CT在检测肌层浸润性膀胱癌HER2表达异质性方面的应用

试验专业题目

应用PET/CT检测肌层浸润性膀胱癌HER2表达状态的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟选取需进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者，对其术前、术后分别行PET/CT检查和免疫组化染色，以验证PET/CT对于检测患者肿瘤HER2表达状态的准确性，希望找到一种全面准确的评估患者HER2表达的方法，以指导相关靶向药物的应用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-21

试验终止时间

2024-03-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经多参数磁共振、膀胱镜活检等方法确诊的拟行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌患者； 2. 根治性膀胱切除术前怀疑有淋巴结或远处转移，同意进行术前PET/CT检查患者，并签署知情同意书； 3. 有意向通过检测HER2表达情况，进行HER2靶向治疗的患者； 4. 年龄18-85岁，性别不限。有完全民事行为能力者。；

排除标准

1. 具有严重的心、肺、肝、肾、血液等基础疾病，无法耐受全身麻醉或手术的患者； 2. 无法配合接受规范治疗或者随访的患者； 3. 既往接受过HER2靶向治疗的患者； 4. 对本研究所采用的示踪剂过敏的患者或其他PET-CT检查禁忌症的患者； 5. 妊娠期妇女或近六个月内有生育需求的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

430030

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