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【ChiCTR-TRC-10000933】抗病毒口服液治疗小儿手足口病的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000933

试验状态

结束

药物名称

抗病毒口服液

药物类型

中药

规范名称

抗病毒口服液

首次公示信息日的期

2010-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足口病

试验通俗题目

抗病毒口服液治疗小儿手足口病的随机对照临床研究

试验专业题目

抗病毒口服液治疗小儿手足口病的随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100700

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价抗病毒口服液治疗小儿普通型手足口病的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局, 广州香雪制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-03-01

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄3到14岁的儿童,性别不限 2.符合西医诊断标准的小儿手足口病普通病例； 3.在入组前未服用其他抗病毒药物； 4.监护人知情同意并签署了知情同意书。；

排除标准

重症病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

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