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【ChiCTR-TRC-10000828】抗病毒口服液治疗甲型流感临床研究：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000828

试验状态

暂停或中断

药物名称

抗病毒口服液

药物类型

中药

规范名称

抗病毒口服液

首次公示信息日的期

2010-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲型流感

试验通俗题目

抗病毒口服液治疗甲型流感临床研究：随机对照试验

试验专业题目

抗病毒口服液治疗甲型流感临床研究：随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

510120

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临床试验信息
试验目的

评价抗病毒口服液治疗甲型流感轻症的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

广州市香雪制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-03-01

试验终止时间

2011-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.凡符合以上甲型流感轻症病例，本人或其监护人同意参加随机对照试验并签署知情同意书者。临床诊断包括WHO诊断标准中的疑似病例、临床诊断病例和病原学确诊甲型H1N1流感患者； 3.发病时间小于48小时； 4.体温37.5℃或以上； 5.白细胞<12×109/L。；

排除标准

1.就诊时已经出现重症、危重症及多器官功能衰竭者； 2.患有精神疾病者； 3.接种甲型流感疫苗者； 4.有并发症、妊娠者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

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