CTR20212390
已完成
奥美沙坦酯氨氯地平片
化学药
奥美沙坦酯氨氯地平片
2021-09-30
/
用于治疗原发性高血压
奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性研究
222000
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司研制、生产的奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）的药代动力学特征；以第一三共制药（上海）有限公司生产的奥美沙坦酯氨氯地平片（思卫卡®，20 mg/5 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 63 ；
2021-10-17
2021-11-30
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（筛选+入住问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：胆道梗阻、左心室流出道阻塞等）者；
2.（筛选+入住问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（筛选+入住问诊）试验前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410199
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药湘雅博爱康复医院的其他临床试验
- 布洛芬缓释胶囊人体生物等效性研究
- 贝派度酸依折麦布片人体生物等效性研究
- 艾瑞昔布片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（25 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 缬沙坦氢氯噻嗪分散片人体生物等效性试验
- 恩格列净利格列汀片（10 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸胍法辛缓释片人体生物等效性试验
- 酮洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 牛磺熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 吗替麦考酚酯胶囊人体生物等效性研究
- 基于长沙市康复病组按价值付费对脑卒中患者FRG全面康复与体系的研究
- 盐酸乙哌立松片人体生物等效性试验
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（II）人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性研究
- 普伐他汀钠片人体生物等效性研究
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司的其他临床试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性
- 地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 司美格鲁肽注射液治疗肥胖症Ⅲ期临床试验
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®治疗2型糖尿病Ⅲ期临床试验
- 司美格鲁肽注射液与诺和泰®在中国健康受试者中的药代动力学比对试验
- 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服罗沙司他胶囊单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 达肝素钠注射液人体生物等效性试验
- 评估受试制剂那屈肝素钙注射液与参比制剂（速碧林®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性正式试验
- 评估受试制剂依诺肝素钠注射液与参比制剂（Clexane®/克赛®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 阿戈美拉汀片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的空腹状态下生物等效性正式试验
- 依帕司他片在健康受试者中随机、开放、两序列、两周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
奥美沙坦酯氨氯地平片相关临床试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片与奥美沙坦酯片在健康参与者体内的药物相互作用研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯左氨氯地平片Ⅲ期临床研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在中国成年健康受试者中空腹和餐后生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体中的生物等效性试验
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（40 mg/10 mg）人体生物等效性研究
- 研究空腹和餐后状态下，单次口服奥美沙坦酯氨氯地平片受试制剂（上海信谊百路达药业有限公司生产）与参比制剂（Daiichi Sankyo Europe GmbH（第一三共（欧洲）制药有限公司）生产）在健康受试者体内的药代动力学行为。评价患者是否可以用受试制剂代替参比制剂进行相关疾病的治疗。
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29