CTR20131947
已完成
苦参素缓释片
化学药
苦参素缓释片
2014-11-24
CXHL0500696
/
慢性乙型肝炎
苦参素缓释片（多剂量）人体药代动力学临床试验
口服苦参素缓释片受试制剂1片和苦参素胶囊参比制剂2粒多次给药、交叉设计药代动力学研究。
277513
是以苦参素缓释片为受试制剂，采用开放、随机、交叉的试验方法，比较受试缓释制剂及参比普通制剂多次连续用药达稳态时药物的吸收程度、稳态血药浓度和波动情况，旨在为临床研究用药提供合理的给药剂量和依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8-12 ；
国内: 10 ；
/
2011-01-10
否
1.健康志愿者，年龄在18~40岁，且同一批受试者年龄不宜相差10；2.体重指数（BMI）在19～24（BMI=体重（kg）/身高（m）的平方）范围内，同一批受试者体重应相近；3.无心、肝、肺、肾等重要器官疾病，无消化系统、呼吸系统、神经系统及精神异常；4.无循环系统、血液系统、内分泌系统异常；5.经体格检查血压、心率、心电图、呼吸状况及肝、肾功能、血尿常规均无异常；6.试验开始前两周内未服过任何其他药物；7.无体位性低血压史；8.自愿签署知情同意书；9.女性无月经来潮、妊娠、哺乳情况；
请登录查看1.在过去一年中，有酗酒史、嗜烟或药物滥用史者；2.入选前三个月内，参加过另一药物试验者；3.实验前三个月内使用过本试验药物；4.临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其任何对苦参素及辅料中任何成分过敏者；5.在研究前三个月内献过血，或打算在研究期间或研究结束后三个月内献血或血液成分；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
110000
辽宁中医药大学附属第二医院的其他临床试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 艾托格列净片生物等效性试验
- AMX3009马来酸片的食物影响及与胃酸抑制剂相互作用研究
- 盐酸乐卡地平片人体生物等效性研究
- 盐酸米安色林片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、单剂量、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片生物等效性试验
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹人体生物等效性研究
- 卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中单次（空 腹和餐后）口服给药的一项随机、开放、三周 期、三序列部分重复交叉生物等效性试验（预试 验）
- 2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究
- 盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性临床试验
- 尼可地尔片餐后人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液生物等效性临床试验
- 二甲双胍恩格列净片（VI）生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性临床试验
- 尼可地尔片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 2 型糖尿病周围神经病变中医体质及相关因素研究
山东益康药业有限公司的其他临床试验
- 美阿沙坦钾片在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 头孢克洛干混悬剂生物等效性试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验。
- 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）健康人体餐后生物等效性试验
- 恩格列净片空腹和餐后生物等效性试验。
- 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）健康人体空腹生物等效性研究
- 头孢氨苄颗粒单中心、随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（7:1）随机、开放、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 头孢氨苄颗粒健康人体生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒健康人体生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒生物等效性试验
- 头孢氨苄颗粒生物等效性试验
- 新尼群地平片人体生物等效性试验
- 苦参素缓释片（多剂量）人体药代动力学临床试验
- 苦参素口服溶液人体生物等效性研究。
- 头孢特仑新戊酯干混悬剂生物等效性研究。
- 苦参素缓释片（单剂量）人体药代动力学临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30