CTR20200882
已完成
普乐沙福注射液
化学药
普乐沙福注射液
2021-07-28
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
使用AMD3100（普乐沙福）联合G-CSF在多发性骨髓瘤患者中动员干细胞
一项在多发性骨髓瘤患者中评估普乐沙福联合G-CSF用于自体移植动员的疗效和安全性的单臂、开放性、干预性研究
100022
主要目的：评估240 μg/kg普乐沙福＋G-CSF在符合移植条件的多发性骨髓瘤患者中自体移植动员的疗效；次要目的：评估普乐沙福＋G-CSF在符合移植条件的多发性骨髓瘤患者中实现自体移植所需最低细胞剂量要求的疗效；评估普乐沙福＋G-CSF在符合移植条件的多发性骨髓瘤患者中的安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 53 ；
国内: 53 ；
2021-11-04
2022-12-30
否
1.受试者必须在第一次动员之前经活检确诊多发性骨髓瘤，并且处于第一次或第二次完全或部分缓解；2.患者符合自体移植条件且计划采用自体外周HSC移植进行治疗；3.东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1；4.从既往化疗或其他癌症治疗的所有急性毒性作用中恢复（美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准[NCI CTCAE；5.0版；2018年4月1日]≤1级）；5.实际体重＜其理想体重（IBW）的175%；6.如果有生育能力，同意使用经批准的避孕方法；
请登录查看1.患者患有合并症，研究者认为该状况使患者处于治疗并发症的高风险之中；
2.由既往化疗引起的急性残留病况；3.活动性脑转移或骨髓瘤性脑膜炎；4.过去一年内发生ECG异常伴具有临床意义的心律紊乱（室性心律失常）或其他传导异常（研究者认为不适合作为本试验受试者）。；5.需要抗生素治疗的活动性感染；6.发热（体温＞38℃）；7.女性患者妊娠试验结果呈阳性；8.哺乳期女性；9.既往接受过自体或异基因移植；
10.接受亲骨性放射性核素；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于腹腔镜妇科手术后镇痛的有效性与安全性：一项多中心、随机、对照、患者和评价者盲法研究
- 富马酸泰吉利定对胸腔镜肺手术后咳嗽痛的影响：一项单中心、随机、双盲、平行组对照临床试验
- 基于 AI 椎体高度筛选的定量 CT（QCT）骨密度测量准确性多中心临床研究
- 索托克拉联合格菲妥单抗和GemOx治疗复发或难治大B细胞淋巴瘤的研究
- 泰吉利定对比舒芬太尼用于幕上开颅术后镇痛：一项随机对照研究
- 瑞马唑仑、丙泊酚与七氟烷对胸腔镜肺切除术后恢复质量的影响：一项三臂优效与非劣效随机临床试验
- 基于微生物组学和代谢组学探讨Stapokibart调节2型慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻腔微生态的作用机制
- 评价超出放行的标准阿基仑赛注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者有效性和安全性临床研究
- [14C]注射用甲磺酸普依司的物质平衡研究
- CT0596 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床试验
- 应用二代基因测序动态监测肿瘤残留评估非霍奇金淋巴瘤疗效及复发风险
- 基于机器学习模型预测胸腔镜食管癌根治术后的肺部并发症：一项回顾性队列研究
- CAR-T细胞治疗血液系统恶性肿瘤患者心血管事件发生特征及危险因素的回顾性队列研究
- 评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验
- AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究
- 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗和小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗经抗PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗治疗后进展的肝细胞癌患者的单臂II期研究
- 老年吞咽障碍高危人群非安全进食场景识别及影响因素研究
- 泰吉利定术后静脉自控镇痛对老年腹部开放大手术患者总体镇痛获益的影响：一项前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验
- 双重血浆置换治疗肾移植术后抗体介导排斥反应对患者移植肾的预后有什么影响
- 时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究
Genzyme Europe B.V./Genzyme Corporation/赛诺菲（中国）投资有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29